Swedish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quadramet (samarium [153Sm] lexidronam pentasodium) – Villkor eller begränsningar för tillhandahållande och användning - V10BX02

Updated on site: 09-Oct-2017

Namn på medicineringQuadramet
ATC-kodV10BX02
Ämnesamarium [153Sm] lexidronam pentasodium
TillverkareCIS bio international

A. INNEHAVARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILL VERKNINGSSATS

Namn och adress till tillverkare som ansvarar för f risläppande av tillverkningssats

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette cedex

Frankrike

B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING

Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recep t (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).

C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖR SÄLJNING

Farmakovigilanssystem

Innehavaren av godkännandet för försäljning måste s e till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.

D.VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OC H EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET

Ej relevant.

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjälp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Listade receptbelagda läkemedel