Artikelns innehåll
- 1. LÄKEMEDLETS NAMN
- 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
- 3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- 4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
- 5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
- 6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
- 7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
- 8. UTGÅNGSDATUM
- 9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
- 10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
- 11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
- 12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
- 13. TILLVERKNINGSSATSUMMER

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
YTTERKARTONG – 1 FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 400 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
360 filmdragerade tabletter
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg. dat
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut flaskan väl. Fuktkänsligt.

10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/005
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 400 mg

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
YTTERKARTONG med Blue Box – MULTIPELFÖRPACKNING MED 720 (2 FLASKOR MED 360) TABLETTER 400 mg
YTTERKARTONG med Blue Box – MULTIPELFÖRPACKNING MED 1080 (3 FLASKOR MED 360) TABLETTER 400 mg
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 400 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Multipelförpackning: 720 (2 flaskor med 360) filmdragerade tabletter
Multipelförpackning: 1080 (3 flaskor med 360) filmdragerade tabletter.
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg. dat

9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.
10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/006 multipelförpackning med 720 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) EU/199/123/007 multipelförpackning med 1080 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
13.TILLVERKNINGSSATSUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 400 mg

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
ETIKETT - FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 400 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
360 filmdragerade tabletter
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg. dat
- Sevelamer carbonate zentiva - sevelamer carbonate
- Renvela - sevelamer carbonate
- Tasermity - sevelamer hydrochloride
Listade receptbelagda läkemedel. Ämne: "Sevelamer"
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.
10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL

11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/005
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 400 mg

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg (MULTIPELFÖRPACKNING)
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 400 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
360 filmdragerade tabletter. Del av multipelförpackning kan inte säljas separat.
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg. dat
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/006 multipelförpackning med 720 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) EU/1/99/123/007 multipelförpackning med 1080 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 400 mg

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
YTTERKARTONG – med Blue Box – MULTIPELFÖRPACKNING MED 180 (6 FLASKOR MED 30) TABLETTER 800 mg
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 800 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Multipelförpackning: 180 (6 flaskor med 30) filmdragerade tabletter
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg. dat
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/013
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 800 mg

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
YTTERKARTONG – 1 FLASKA MED 100 TABLETTER 800 mg
- Fabrazyme - Genzyme Europe B.V.
- Renvela - Genzyme Europe B.V.
- Myozyme - Genzyme Europe B.V.
- Mabcampath - Genzyme Europe B.V.
- Aldurazyme - Genzyme Europe B.V.
Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Genzyme Europe B.V."
YTTERKARTONG – 1 FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 800 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
100 filmdragerade tabletter
180 filmdragerade tabletter
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg. dat
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/011 1 flaska med 100 filmdragerade tabletter
EU/1/99/123/008 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 800 mg

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
YTTERKARTONG med Blue Box – MULTIPELFÖRPACKNING MED 360 (2 FLASKOR MED 180) TABLETTER 800 mg
YTTERKARTONG med Blue Box – MULTIPELFÖRPACKNING MED 540 (3 FLASKOR MED 180) TABLETTER 800 mg
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 800 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Multipelförpackning: 360 (2 flaskor med 180) filmdragerade tabletter
Multipelförpackning: 540 (3 flaskor med 180) filmdragerade tabletter
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg. dat
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/009 multipelförpackning med 360 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 180 tabletter) EU/1/99/123/010 multipelförpackning med 540 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 180 tabletter
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 800 mg

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 30 TABLETTER 800 mg (MULTIPELFÖRPACKNING)
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 800 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
30 filmdragerade tabletter. Del av multipelförpackning kan inte säljas separat.
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
- Sevelamer carbonate zentiva - V03AE02
- Tasermity - V03AE02
- Renvela - V03AE02
Listade receptbelagda läkemedel. ATC-kod: "V03AE02"
Utg. dat
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/013
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 800 mg

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
ETIKETT – FLASKA MED 100 TABLETTER 800 mg
ETIKETT – FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg MED YTTERKARTONG ETIKETT med Blue Box – 1 FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg UTAN YTTERKARTONG
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 800 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
100 filmdragerade tabletter
180 filmdragerade tabletter
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg. dat

9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.
10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/011 1 flaska med 100 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/008 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter med ytterkartong EU/1/99/123/012 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter utan ytterkartong
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 800 mg

UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg MED YTTERKARTONG (MULTIPELFÖRPACKNING)
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Renagel 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Varje tablett innehåller 800 mg sevelamerhydroklorid.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
180 filmdragerade tabletter. Del av multipelförpackning kan inte säljas separat.
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Tabletterna måste sväljas hela. Skall ej tuggas.
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6.SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
Utg. dat
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid högst 25 C.
Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

10.SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Nederländerna
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/99/123/009 multipelförpackning med 360 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 180 tabletter) EU/1/99/123/010 multipelförpackning med 540 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 180 tabletter)
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Renagel 800 mg
Kommentarer