Swedish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Villkor eller begränsningar för tillhandahållande och användning - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Namn på medicineringSabervel
ATC-kodC09CA04
Ämneirbesartan
TillverkarePharmathen S.A.

A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV

TILLVERKNINGSSATS

Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

ES-08184Palau-solità i Plegamans Barcelona

Spanien

Pharmathen S.A.

 

6 Dervenakion str.

försäljning

15351 Pallini Attiki

 

Grekland

 

Pharmathen International S.A.

 

Industrial Park Sapes,

 

Rodopi Prefecture, Block No 5,

 

Rodopi 69300,

 

Grekland

 

I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet

av den relevanta tillverkningssatsen anges.

 

för

B.

VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING

Receptbelagt läkemedel.

 

godkänt

 

 

 

 

 

C.

ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR

FÖRSÄLJNING

längre

 

 

Farmakovigilanssystem

 

 

 

 

 

Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i

 

 

inte

godkännandet för försäljning f nns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.

Riskhanteringsplan

är

 

Läkemedlet

 

 

Ej relevant.

 

 

PSUR

Tidpunkt r för inlämnande av PSUR ska följa referensproduktens tidpunkter för inlämnande av PSUR

VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET

Ej relevant.

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjälp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Listade receptbelagda läkemedel