Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
SpanishArtikelns innehåll
- 1. LÄKEMEDLETS NAMN
- 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
- 3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
- 4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
- 5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
- 6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
- 7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
- 8. UTGÅNGSDATUM
- 9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
- 10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
- 11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
- 12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
- 2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
- 3. UTGÅNGSDATUM
- 4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- 5. ÖVRIGT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
YTTERKARTONG
1.LÄKEMEDLETS NAMN
Samsca 15 mg tabletter tolvaptan
2.DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
En tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
3.FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller laktos. Se bipacksedeln för mer information.
4.LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 tabletter
30 tabletter
5.ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7.ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8.UTGÅNGSDATUM
EXP
9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
Wexham, SL3 6PJ
Storbritannien
12.NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/09/539/001 10 tabletter
EU/1/09/539/002 30 tabletter
13.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
- Jinarc - tolvaptan
Listade receptbelagda läkemedel. Ämne: "Tolvaptan"
Lot
14.ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Samsca 15 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
BLISTER
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Samsca 15 mg tabletter tolvaptan
2.INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Otsuka
3.UTGÅNGSDATUM
EXP
4.TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
5.ÖVRIGT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
YTTERKARTONG
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Samsca 30 mg tabletter tolvaptan
2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
En tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Innehåller laktos. Se bipacksedeln för mer information.
4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
10 tabletter
30 tabletter
5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Läs bipacksedeln före användning.
För oral användning.
6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
- Jinarc - C03XA01
Listade receptbelagda läkemedel. ATC-kod: "C03XA01"
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
8. UTGÅNGSDATUM
EXP
9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road
Wexham, SL3 6PJ
Storbritannien
12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/1/09/539/003 10 tabletter
EU/1/09/539/004 30 tabletter
13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Receptbelagt läkemedel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Samsca 30 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
BLISTER
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Samsca 30 mg tabletter tolvaptan
2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Otsuka
3. UTGÅNGSDATUM
EXP
4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot
5. ÖVRIGT
Kommentarer
