Swedish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Suliqua (insulin glargine / lixisenatide) – Bipacksedel - A10AE

Updated on site: 10-Oct-2017

Namn på medicineringSuliqua
ATC-kodA10AE
Ämneinsulin glargine / lixisenatide
Tillverkaresanofi-aventis groupe

Artikelns innehåll

Bipacksedel: Information till användaren

Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Insulin glargin + lixisenatid

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

-Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

-Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

-Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

-Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1.Vad Suliqua är och vad det används för

2.Vad du behöver veta innan du använder Suliqua

3.Hur du använder Suliqua

4.Eventuella biverkningar

5.Hur Suliqua ska förvaras

6.Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1.Vad Suliqua är och vad det används för

Suliqua är ett injektionsläkemedel vid diabetes som innehåller två verksamma ämnen:

insulin glargin – ett slags långverkande insulin som hjälper till att reglera blodsockret hela dygnet

lixisenatid – en sk GLP-1-analog som hjälper kroppen att tillverka eget insulin som svar på blodsockerhöjningar, och förlångsammar upptaget av socker från mat.

Suliqua används vid behandling av diabetes typ 2 hos vuxna, för att reglera blodsockernivåerna då de är för höga. Det ges med metformin när andra läkemedel inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer. Dessa andra läkemedel kan innefatta diabetesläkemedel i tablettform (såsom metformin, sulfonylureidläkemedel) eller insulin.

Om du använder något annat diabeteläkesmedel, tala med din läkare om huruvida du ska sluta ta läkemedlet när du börjar använda Suliqua.

2. Vad du behöver veta innan du använder Suliqua

Använd inte Suliqua:

-om du är allergisk mot insulin glargin eller lixisenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua om

du har diabetes typ 1, eftersom Suliqua används för diabetes typ 2 och detta läkemedel därför inte kommer att vara rätt för dig.

du har diabetisk ketoacidos (en diabeteskomplikation som inträffar när kroppen inte klarar av att använda glukos eftersom det inte finns tillräckligt med insulin) eftersom detta läkemedel inte kommer att vara rätt för dig.

du har svåra problem med magen eller tarmen, såsom en sjukdom i magmuskeln kallat gastropares vilket leder till fördröjning av magsäckstömningen. Eftersom Suliqua kan orsaka magbiverkningar har läkemedlet inte studerats hos patienter med svåra mag- eller tarmproblem. Se information angående läkemedel som inte ska vara för lång tid i magen under avsnittet Andra läkemedel och Suliqua.

du har svår njursjukdom eller om du får dialysbehandling, eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas då.

Följ noggrant anvisningarna för dosering, provtagning (blod- och urintester), kosthållning och fysisk aktivitet (fysiskt arbete och träning) och injektionsteknik såsom diskuterat med din läkare.

Var särskilt uppmärksam på följande:

för lågt blodsocker (hypoglykemi). Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden om behandling av hypoglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).

för högt blodsocker (hyperglykemi) Om ditt blodsocker är för högt, följ råden om behandling av hyperglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).

förvissa dig om att du använder rätt läkemedel. Kontrollera alltid etiketten före varje injektion, för att undvika att Suliqua förväxlas med andra insuliner.

om du har dålig syn, se avsnitt 3.

Var särskilt uppmärksam på följande då du använder detta läkemedel och tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua:

svår magsmärta som inte går över. Detta kan vara ett tecken på inflammerad bukspottkörtel (akut pankreatit).

vätskeförlust från din kropp (dehydrering), t ex vid kräkningar och diarré. Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt under de första veckorna av behandling med Suliqua.

Resa

Rådfråga din läkare innan du ger dig ut på resa. Du kan behöva ta upp frågor om:

tillgängligheten för ditt läkemedel i landet du besöker,

tillgången på läkemedel, sprutor och andra artiklar,

korrekt förvaring av läkemedlet under resan,

tider för måltider och läkemedelsanvändning under resan,

eventuella följder av resor till andra tidzoner,

eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker,

vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.

Barn och ungdomar

Erfarenhet från behandling med Suliqua hos barn och ungdomar under 18 år saknas, Suliqua rekommenderas därför inte till denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Suliqua

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Vissa läkemedel kan förändra din blodsockernivå. Detta kan betyda att din Suliqua-dos behöver justeras. Rådfråga därför läkare innan du börjar ta något läkemedel. Fråga om det kommer påverka ditt blodsocker och vilka eventuella åtgärder du i så fall behöver vidta. Du behöver också vara uppmärksam då du slutar ta ett läkemedel.

Effekten av vissa läkemedel som du sväljer kan påverkas av Suliqua. Vissa läkemedel såsom antibiotika, p-piller, statiner (kolesterolsänkande läkemedel såsom atorvastatin) eller

magsaftsresistenta tabletter eller kapslar som inte bör vara kvar i magsäcken för länge kan behövas tas minst en timme före eller fyra timmar efter injektion med Suliqua.

Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar:

Alla andra läkemedel för behandling av diabetes.

Disopyramid - vid vissa hjärtåkommor.

Fluoxetin - vid depression.

Sulfonamidantibiotika - för att behandla infektioner.

Fibrater - för att sänka höga blodfettnivåer.

MAO-hämmare - vid depression eller Parkinsons sjukdom.

ACE-hämmare - vid vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck).

Smärtstillande och febernedsättande läkemedel såsom pentoxifyllin, propoxifen och salicylater (såsom acetylsalicylsyra).

Pentamidin - vid vissa parasitinfektioner. Detta kan orsaka lågt blodsocker som ibland åtföljs av för högt blodsocker.

Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar:

Kortikosteroider såsom kortison och prednisolon - vid inflammationer.

Danazol - vid endometrios (felbelägen livmoderslemhinna).

Diazoxid - vid högt blodtryck.

Proteashämmare - vid HIV.

Diuretika - vätskedrivande läkemedel vid högt blodtryck eller vätskeansamling.

Glukagon - vid mycket lågt blodsocker.

Isoniazid - vid tuberkulos.

Somatropin, ett tillväxthormon.

Sköldkörtelhormoner - vid sköldkörtelsjukdomar.

Östrogener och progestogener, t.ex. p-piller som används för födelsekontroll eller användning av östrogen vid benskörhet (osteporos).

Klozapin, olanzapin och fentiazinderivat - vid psykisk ohälsa.

Sympatomimetiska läkemedel t.ex. adrenalin (epinefrin), salbutamol och terbutalin - vid astma.

Blodsockernivåerna kan antingen öka eller minska om du använder:

Betablockerare eller klonidin - vid högt blodtryck.

Litiumsalter - vid psykisk ohälsa.

Läkemedel som kan påverka varningssignalerna på lågt blodsocker

Betablockerare och vissa andra läkemedel (t ex klonidin, guanetidin, reserpin – vid högt blodtryck) kan göra det svårare att känna igen de första varningssignalerna på låga blodsockernivåer (hypoglykemi). Det kan t o m dölja eller hindra de första varningstecknen på att ditt blodsocker är för lågt.

Är du osäker på om ovanstående gäller dig, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

Warfarin eller andra blodförtunnande läkemedel

Berätta för din läkare om du använder warfarin eller andra blodförtunnare (läkemedel som förhindrar blodet från att bilda proppar). Du kan behöva ta blodprover oftare för att mäta blodets levringsförmåga (kallas INR-test – står för International Normalised Ratio).

Suliqua med alkohol

Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol. Du bör kontrollera ditt blodsocker oftare.

Graviditet och amning

Suliqua ska inte användas under graviditet. Det är inte känt om Suliqua kan skada ditt foster. Suliqua ska inte användas om du ammar. Det är inte känt om Suliqua passerar över i bröstmjölk.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Att ha för lågt eller för högt blodsocker (se informationsruta i slutet av denna bipacksedel) kan påverka din förmåga att köra och hantera verktyg eller maskiner. Din koncentrationsförmåga kan påverkas. Detta kan innebära fara för dig själv och andra.

Be din läkare om råd huruvida du bör köra om:

Ditt blodsocker ofta är för lågt

Du har svårt att känna när du har för lågt blodsocker

Viktig information om några innehållsämnen i Suliqua

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är nästintill ”natriumfritt”. Detta läkemedel innehåller metakresol vilket kan orsaka allergiska reaktioner.

3.Hur du använder Suliqua

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Din läkare kanske säger att du ska använda en annan dos jämfört med din tidigare insulindos. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Beroende på din livsstil, resultatet av ditt blodsockertest och tidigare insulinbehandling kommer läkaren att berätta:

Hur mycket Suliqua du kommer att behöva varje dag och vid vilken tidpunkt på dagen.

När du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste göra ett urintest.

När du kan bli tvungen att öka eller minska dosen.

Din läkare kanske kommer att rekommendera dig att använda Suliqua tillsammans med andra läkemedel mot högt blodsocker.

Hur mycket du ska använda

Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml förfylld injektionspenna:

Den här pennan ger doser från 10 till 40 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.

Varje dossteg du vrider fram innehåller 1 enhet insulin glargin och 0,5 mikrogram lixisenatid.

Din Suliqua-dos ges som ”dossteg”. Injektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg av Suliqua som ska injiceras.

Injicera inte en lägre dos än 10 dossteg. Injicera inte en större dos än 40 dossteg. Om en större dos än 40 dossteg krävs, kommer din läkare att förskriva en annan styrka. För dossteg mellan 30-60 enheter finns Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna tillgänglig.

Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån. Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg. Se rutan i slutet av denna bipacksedel för mer information.

Användning hos äldre patienter (65 år och äldre)

Tala med läkare om du är 65 år eller äldre, eftersom du då kan behöva en lägre dos.

Om du har njur- eller leverproblem

Tala med läkare om du har njur- eller leverproblem, eftersom du då kan behöva en lägre dos.

När Suliqua ska injiceras

Använd Suliqua en gång dagligen, inom en timme före en måltid. Injicera helst Suliqua före samma måltid varje dag, då du valt ut den lämpligaste måltiden.

Innan du injicerar Suliqua

Följ alltid bruksanvisningen som medföljer denna bipacksedel.

Om du inte följer alla anvisningar, kan du få för mycket eller för lite Suliqua.

För att undvika misstag: kontrollera alltid läkemedelsförpackningen och etiketten på injektionspennan före varje injektion för att försäkra dig om att du har rätt penna, i synnerhet om du använder mer än ett injektionsläkemedel. Fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Annan viktig information om användning av förfyllda injektionspennor

Sätt alltid fast en ny steril nål före varje injektion. Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar vilket kan orsaka under- eller överdosering. Kassera använda nålar på ett säkert sätt efter varje injektion.

För att förhindra överföring av sjukdom från en person till en annan, ska injektionspennorna aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål.

Använd endast nålar som är avsedda för Suliqua-pennan (se bruksanvisningen).

Ett säkerhetstest måste utföras före varje injektion.

Om du tror att pennan är skadad, använd den inte. Ta en ny. Försök inte att laga pennan.

Kassera den använda nålen i en kanylburk eller enligt gällande rutiner.

Hur du injicerar

Suliqua injiceras under huden (subkutan användning, ”SC”.).

Ge injektionen på framsidan av låren, i överarmarna eller på framsidan av midjan (buken).

Variera injektionsstället inom det område av huden som du använder för injektion varje dag. Det minskar risken för utveckling av inbuktningar eller knölar i huden vid injektionsstället (för mer information, se ”Övriga biverkningar” i avsnitt 4).

Använd inte Suliqua

i en blodåder (ven). Det skulle förändra sättet det fungerar på och orsaka för lågt blodsocker.

om det finns partiklar i insulinet. Lösningen ska vara klar, färglös och vattenliknande.

Använd aldrig en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan, detta för att undvika doseringsfel och potentiell överdosering.

Om injektionspennan är skadad eller inte har förvarats på rätt sätt, om du är osäker på om den fungerar som den ska eller om du märker att din blodsockerkontroll oväntat har försämrats:

Kassera pennan och använd en ny.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tror att du har problem med pennan.

Om du har använt för stor mängd av Suliqua

Om du har injicerat för mycket av detta läkemedel, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi). Kontrollera ditt blodsocker och ät mer mat för att förhindra att blodsockret blir för lågt. Om ditt blodsocker blir för lågt, läs råden i rutan i slutet av denna bipacksedel.

Om du har glömt att använda Suliqua

Om du har glömt en dos Suliqua eller om du inte har injicerat tillräckligt med insulin kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).

Vid behov kan Suliqua injiceras före nästa måltid.

Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Ta inte två injektioner per dag.

Kontrollera blodsockret och injicera sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.

För information om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av denna bipacksedel.

Om du slutar att använda Suliqua

Sluta inte att ta detta läkemedel utan att tala med läkare. Om du slutar ta läkemedlet kan det leda till mycket högt blodsocker (hyperglykemi) och ansamling av syra i blodet (ketoacidos).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4.Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se rutan i slutet av denna bipacksedel). Hypoglykemi kan vara väldigt allvarligt och är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer). Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod. Om din blodsockernivå blir för låg kan du svimma (bli medvetslös). Om ditt blodsocker är väldigt lågt under en lång tid kan det förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande. För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.

Övriga biverkningar

Informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer

Yrsel

Illamående

Kräkning

Diarré

Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer

Rinnsnuva, halsont

Nässelutslag (urtikaria)

Huvudvärk

Dålig matsmältning (dyspepsi)

Magont

Trötthet

Förändringar på injektionsstället: Om du injicerar Suliqua för ofta på samma ställe, kan du komma att få inbuktningar vid injektionsstället, orsakade av förlust av fettvävnad under huden (lipoatrofi) eller klumpar, orsakade av fettansamling under huden (lipohypertrofi). Läkemedlet fungerar förmodligen inte som det ska. Byt injektionsställe för varje injektion för att förhindra dessa förändringar.

Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation. Dessa reaktioner kan sprida sig runt injektionsstället. De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5.Hur Suliqua ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Före första användning

Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).

Får ej frysas eller förvaras i direktkontakt med frysfack eller kylklamp.

Förvara injektionspennan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Efter första användning/reservpennor

Injektionspennan kan förvaras i maximalt 14 dagar utanför kylskåp, men vid högst 30°C. Kassera pennan efter denna tid.

Får ej läggas tillbaka i kylskåp och får ej frysas. Förvara injektionspennan i skydd mot direkt värme eller direkt ljus. Skyddslocket måste sättas tillbaka på injektionspennan efter varje injektion. Ljuskänsligt.

Lämna inte injektionspennan i en bil en ovanligt varm eller kall dag. Förvara inte injektionspennan med nål fastsatt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6.Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Suliqua innehåller

De aktiva substanserna är insulin glargin och lixisenatid.

Varje injektionspenna innehåller 300 enheter insulin glargin och 150 mikrogram (µg) lixisenatid i 3 ml injektionsvätska, lösning.

Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin och 50 µg lixisenatid. Varje dossteg innehåller 1 enhet insulin glargin och 0,5 µg lixisenatid.

Övriga hjälpämnen är: glycerol (85%), metionin, metakresol, zinkklorid, koncentrerad saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor. Se också avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du använder Suliqua” för information om natrium och metakresol.

Suliquas utseende och förpackningsstorlekar

Suliqua är en klar, färglös injektionsvätska, lösning (injektion) fylld i en cylinderampull av glas som satts in i en SoloStar förfylld injektionspenna.

Varje Suliqua-penna innehåller 3 ml injektionsvätska, lösning.

Förpackningar om 3 och 5 förfyllda injektionspennor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Injektionsnålar ingår ej i förpackningen.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning: sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrike

Tillverkare :

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Sanofi Belgium

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Tel: +370 5 2755224

България

Luxembourg/Luxemburg

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

Sanofi Belgium

Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

sanofi-aventis, s.r.o.

SANOFI-AVENTIS zrt.

Tel: +420 233 086 111

Tel.: +36 1 505 0050

Danmark

Malta

sanofi-aventis Denmark A/S

Sanofi Malta Ltd.

Tlf: +45 45 16 70 00

Tel: +356 21493022

Deutschland

Nederland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tel: +49 (0)180 2 222010

Tel: +31 (0)182 557 755

Eesti

Norge

sanofi-aventis Estonia OÜ

sanofi-aventis Norge AS

Tel: +372 627 34 88

Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα

Österreich

sanofi-aventis AEBE

sanofi-aventis GmbH

Τηλ: +30 210 900 16 00

Tel: +43 1 80 185 – 0

España

Polska

sanofi-aventis, S.A.

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Tel: +34 93 485 94 00

Tel.: +48 22 280 00 00

France

Portugal

sanofi-aventis France

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tél: 0 800 222 555

Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

Hrvatska

România

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Sanofi Romania S.R.L.

Tel: +385 1 600 34 00

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

Slovenija

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Tel: +386 1 560 48 00

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 33 100 100

Italia

Suomi/Finland

Sanofi S.p.A.

Sanofi Oy

Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

800 536389 (altre domande)

 

Κύπρος

Sverige

 

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Sanofi AB

Τηλ: +357 22 871600

Tel: +46

(0)8 634 50 00

Latvija

United Kingdom

sanofi-aventis Latvia SIA

Sanofi

 

Tel: +371 67 33 24 51

Tel: +44

(0) 845 372 7101

Denna bipacksedel ändrades senast

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI

Du som använder insulin ska alltid ha med dig följande:

Bär alltid med dig socker t.ex. dextrostabletter eller sockerhaltig dryck (minst 20 gram socker)

Information som visar att du har diabetes

Hyperglykemi (höga blodsockernivåer)

Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.

Skäl till varför hyperglykemi kan uppkomma:

Exempelvis om:

-du inte har injicerat Suliqua eller inte injicerat tillräckligt.

-om läkemedlet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring.

-din injektionspenna inte fungerar som den ska.

-du motionerar mindre än vanligt.

-du är stressad (känslomässig stress, upprördhet)

-du har fått en skada, en infektion eller feber, eller har genomgått en operation.

-du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Suliqua").

Varningssymtom på hyperglykemi

Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och urinprov som påvisar glukos och ketonkroppar. Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist på insulin.

Vad ska du göra om du får hyperglykemi?

Testa blodsockernivån och, om den är hög, testa såsom överenskommet med läkare eller sköterska urinen för ketoner genast när symtomen beskrivna ovan uppträder. Kontakta läkare omedelbart om du har allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos. Detta måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.

Hypoglykemi (låga blodsockernivåer)

Om ditt blodsocker sjunker för mycket kan du bli medvetslös och svimma. Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande. Du bör lära dig att känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker för mycket så att du kan vidta åtgärder för att förhindra att det blir värre.

Skäl till varför hypoglykemi kan uppkomma:

Exempelvis om:

-du injicerar för mycket Suliqua.

-du hoppar över måltider eller senarelägger dem.

-du äter inte tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt - konstgjorda sötningsmedel är inte kolhydrater.

-du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket.

-du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré.

-du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet,

-du håller på att återhämta dig från en skada eller operation eller annan stress,

-du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber,

-du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Suliqua").

Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om

-du just har påbörjat Suliqua-behandling - om lågt blodsocker uppstår är det mer sannolikt att det inträffar på morgonen.

-blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila.

-du byter injektionsområde, t ex från lår till överarm.

-du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.

Varningssymtom på hypoglykemi

De första tecknen kan vara allmänna kroppsliga symtom. Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt innefattar: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm. Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.

Andra tecken innefattar: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar i händer/ armar (parestesi), domningar och stickningar i muntrakten, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper och medvetslöshet.

När tecknen på hypoglykemi kan vara mindre tydliga:

De första varningssymtomen på hypoglykemi kan förändras, vara svagare eller helt utebli om:

-Du är äldre.

-Du har haft diabetes länge.

-Du har en viss typ av nervskada (sk autonom diabetesneuropati).

-Du på senare tid har haft lågt blodsocker (t ex föregående dag).

-Ditt låga blodsocker utvecklas långsamt.

-Du har omkring normala blodsockernivåer eller om de nyligen förbättrats avsevärt.

-Du har nyligen bytt från ett djurinsulin till ett tillverkat insulin, som det i Suliqua.

-Du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Suliqua").

I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet. Var alltid vaksam på dina varningssymtom. Tätare blodsockertest kan bidra till att identifiera milda hypoglykemiska episoder som annars riskerar att förbises. Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för risker genom din hypoglykemi (t ex bilkörning).

Vad ska du göra om du får hypoglykemi?

1.Injicera inte Suliqua. Ta omedelbart 15-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck. Mat och dryck som innehåller konstgjorda sötningsmedel (t ex sockerfria s.k. lightdrycker) hjälper inte för att behandla lågt blodsocker.

2.Du kan sedan behöva äta något som har långvarig blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta), i synnerhet om det är länge kvar till din nästa måltid. Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker på vilken mat du ska äta. Eftersom Suliqua innehåller ett långverkande insulin (insulin glargin) kan återhämtningen från hypoglykemi fördröjas.

3.Testa dina blodsockernivåer ca 10-15 minuter efter att du ätit socker. Om nivåerna fortfarande är för låga (<4 mmol/l) eller hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 15-20 g socker.

4.Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den återkommer.

Vad andra ska göra om du får hypoglykemi:

Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om att de måste skaffa medicinsk hjälp omedelbart om du inte kan svälja eller om du svimmar (blir medvetslös). Du måste då få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret). Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.

Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.

Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (10-40).

BRUKSANVISNING

Läs bipacksedel och bruksanvisning först

Suliqua-pennan (10-40) innehåller insulin glargin och lixisenatid. Kombinationen av läkemedel i den här injektionspennan är avsett för daglig injektion av 10-40 dossteg Suliqua.

-Återanvänd aldrig nålar. Om du skulle återanvända en nål kan det hända att du inte får hela dosen (underdosering) eller får för mycket (överdosering), eftersom nålen kan vara igentäppt.

-Använd aldrig en spruta för att dra upp läkemedel från din penna. Om du gör detta finns det risk för att du inte får rätt mängd läkemedel.

Spara denna bruksanvisning, du kan behöva läsa den igen.

Viktig information

Dela aldrig pennan med någon annan – den är endast avsedd för dig.

Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.

Gör alltid ett säkerhetstest. Se STEG 3.

Ta alltid med dig en extra penna och extra nålar om de skulle komma bort eller sluta fungera.

Kontrollera alltid pennetiketten före användning för att vara säker på att du har rätt penna

Att lära sig injicera

Tala med läkare eller sjuksköterska om hur man injicerar, innan du använder pennan.

Be om hjälp om du har problem med att hantera pennan, t.ex. om du ser dåligt.

Läs alla instruktioner innan du använder pennan. Om du inte följer alla instruktioner kan du få för mycket eller för lite läkemedel.

Be om hjälp?

Om du har några frågor om Suliqua, din penna eller om diabetes, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring Sanofis nummer som finns i slutet av bipacksedeln (se andra sidan).

Andra artiklar som du kommer att behöva:

en ny steril nål (se STEG 2).

en kanylburk för använda nålar och pennor (se Att kassera pennan).

Injektionsställen

Överarm

Buk

Lår

Lär känna din penna

Läkemedelsbehållare Kolvstång*

Doseringsfönster Dospekare

 

 

 

 

Dosväljare

Skyddslock

Gummiförsegling

Skala

Läkemedlets namn

Injektionsknapp

 

*Du kommer inte att kunna se kolvstången, förrän du har injicerat några doser.

STEG 1: Kontrollera din penna

Ta ut en ny penna ur kylskåp minst 1 timme innan du ska injicera. Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.

A.Kontrollera namn och utgångsdatum på pennans etikett.

Se till att du har rätt läkemedel. Den här pennan är persikofärgad med en orange injektionsknapp.

Använd inte den här pennan om du behöver en mindre dygnsdos än 10 dossteg eller en större dygnsdos än 40 dossteg. Diskutera med din läkare vilken penna som passar dina behov.

Använd inte pennan efter utgångsdatum.

B.Dra av skyddslocket.

C.Kontrollera att läkemedlet är klart.

Använd inte injektionspennan om läkemedlet är grumligt, färgat eller om det innehåller partiklar.

STEG 2: Sätt fast en ny nål

Återanvänd inte nålar. Använd alltid en ny steril nål för varje injektion. Det förebygger igentäppta nålar, nedsmutsning och infektion.

Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Suliqua-penna.

A. Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.

B. Håll nålen rakt och skruva fast den på pennan tills den fixerats. Dra inte åt för hårt.

C.Dra av det yttre nålskyddet. Spara det för senare användning.

D.Dra av det inre nålskyddet och kasta det.

Hantering av nålar

Var försiktig när du hanterar nålar – för att förhindra stickskador och infektion.

STEG 3: Gör ett säkerhetstest

Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion – för att:

kontrollera att din penna och nål fungerar som de ska.

säkerställa att du får rätt läkemedelsdos.

A. Välj 2 dossteg genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på markeringen 2.

B.Tryck in injektionsknappen helt.

När läkemedel syns på nålspetsen, så fungerar din penna som den ska, dosväljaren kommer att återgå till ”0”.

Om ingen vätska kommer ut:

Du kan behöva upprepa steget upp till 3 gånger innan något läkemedel syns.

Om inget läkemedel kommer ut efter tredje gången, kan nålen vara igentäppt. Om detta händer:

-byt nål (se STEG 6 och STEG 2),

-upprepa därefter säkerhetstestet (STEG 3).

Använd inte pennan om det fortfarande inte kommer ut något läkemedel på nålspetsen. Använd en ny penna.

Använd inte en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan.

Om du ser luftbubblor

Det är möjligt att du ser luftbubblor i läkemedlet. Det är normalt, de kommer inte att skada dig.

STEG 4: Ställ in dosen

Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 10 och 40 dossteg.

Ställ inte in en dos eller tryck på injektionsknappen utan att en nål sitter fast. Det kan skada din penna.

A.Se till att nålen är fastsatt och att dosen är inställd på ”0”.

B.Vrid på dosväljaren tills dospekaren är i rak linje med din dos.

Om du vrider förbi din dos, så kan du vrida tillbaka.

Om det inte finns tillräckligt med enheter kvar i din penna, så kommer dosväljaren att stanna på det antal enheter som finns kvar.

Om du inte kan välja hela den förskrivna dosen, så använd en ny penna eller ge den återstående dosen och använd sedan en ny penna för att ge resten av dosen. Endast i det här fallet är det ok att injicera en del av en dos på mindre än 10 dossteg. Använd alltid en annan Suliqua-penna 10- 40 och ingen annan penna för att avsluta doseringen.

Hur du läser av doseringsfönstret

Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 10 dossteg, som visas med vita nummer mot svart bakgrund.

Enheter läkemedel i din penna

Din penna innehåller totalt 300 dossteg. Du kan välja din dos i steg om 1 dossteg.

Använd inte den här pennan om du behöver en mindre dygnsdos än 10 dossteg eller en större dygnsdos än 40 dossteg.

Varje penna innehåller mer än 1 dos.

STEG 5: Injicera dosen

Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen, tvinga den inte eftersom din penna då kan gå sönder.

Byt nål (se STEG 6 Avlägsna nålen och STEG 2 Sätt fast en ny nål) och gör sedan ett säkerhetstest (se STEG 3)

Om det fortfarande känns trögt att trycka in, ta en ny penna

Använd inte en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan.

A.Välj ut ett ställe att injicera på, som bilden visar

B.Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.

Rör inte injektionsknappen än.

C.Placera tummen på injektionsknappen. Tryck sedan in den helt och håll kvar.

Håll inte tummen snett när du trycker – din tumme kan hindra dosväljaren från att vridas.

D. Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in och när du ser “0” i doseringsfönstret, räkna långsamt till 10.

Detta säkerställer att du får hela dosen.

E. Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 10, släpp injektionsknappen. Ta därefter bort nålen från huden.

STEG 6: Avlägsna nålen

Var försiktig när du hanterar nålar – för att förhindra stickskador och infektion.

Sätt inte tillbaka det inre nålskyddet.

A. Fatta tag om den bredaste delen av det yttre nålskyddet. Håll nålen rakt och led in den i det yttre nålskyddet. Tryck sedan stadigt fast det.

Nålen kan punktera skyddet om den sätts på snett.

B. Fatta tag om och kläm ihop den bredaste delen av det yttre nålskyddet.

Vrid pennan flera gången med andra handen för att avlägsna nålen.

Försök igen om nålen inte lossnar första gången.

C. Kassera den använda nålen i en kanylburk eller enligt gällande rutiner.

(se “Att kassera din penna” i slutet av bruksanvisningen).

D.Sätt tillbaka skyddslocket på pennan.

Lägg inte tillbaka pennan i kylskåp.

Hur pennan ska förvaras

Före första användning

Förvara nya pennor i kylskåp, vid 2°C till 8°C.

Får ej frysas.

Efter första användning

Förvara pennan i rumstemperatur, vid högst 30°C.

Lägg inte tillbaka pennan i kylskåp.

Förvara inte pennan med nålen fastsatt.

Förvara pennan med skyddslocket på.

Använd endast pennan i upp till 14 dagar efter första användning.

Hur du ska sköta din penna

Hantera pennan med omsorg

Om du tror att din penna kan vara skadad, så försök inte laga den. Använd en ny penna.

Skydda din penna från damm och smuts

Du kan rengöra utsidan av pennan genom att torka av den med en fuktig trasa (endast vatten). Blötlägg, tvätta eller smörj inte in pennan. Detta kan skada den.

Kassering av pennan

Avlägsna nålen innan du kasserar pennan.

Kassera pennan enligt gällande rutiner.

Bipacksedel: Information till användaren

Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Insulin glargin + lixisenatid

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

-Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

-Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

-Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

-Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1.Vad Suliqua är och vad det används för

2.Vad du behöver veta innan du använder Suliqua

3.Hur du använder Suliqua

4.Eventuella biverkningar

5.Hur Suliqua ska förvaras

6.Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Suliqua är och vad det används för

Suliqua är ett injektionsläkemedel vid diabetes som innehåller två verksamma ämnen:

insulin glargin – ett slags långverkande insulin som hjälper till att reglera blodsockret under hela dygnet

lixisenatid – en sk GLP-1-analog som hjälper kroppen att tillverka eget insulin som svar på blodsockerhöjningar, och förlångsammar upptaget av socker från mat.

Suliqua används vid behandling av diabetes typ 2 hos vuxna, för att reglera blodsockernivåerna då de är för höga.

Det ges med metformin när andra läkemedel inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer. Dessa andra läkemedel kan innefatta diabetesläkemedel i tablettform (såsom metformin, sulfonylureidläkemedel) eller insulin.

Om du använder något annat diatetesläkemedel, tala med din läkare om huruvida du ska sluta ta läkemedlet när du börjar använda Suliqua.

2. Vad du behöver veta innan du använder Suliqua

Använd inte Suliqua:

-om du är allergisk mot insulin glargin eller lixisenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua om

du har diabetes typ 1, eftersom Suliqua används för diabetes typ 2 och detta läkemedel därför inte kommer vara rätt för dig.

Om du har diabetisk ketoacidos (en diabeteskomplikation som inträffar när kroppen inte klarar av att använda glukos eftersom det inte finns tillräckligt med insulin) eftersom detta läkemedel inte kommer att vara rätt för dig.

du har svåra problem med magen eller tarmen, såsom en sjukdom i magmuskeln kallat gastropares vilket leder till fördröjning av magsäckstömningen. Eftersom Suliqua kan orsaka magbiverkningar har läkemedlet inte studerats hos patienter med svåra mag- eller tarmproblem. Se information angående läkemedel som inte ska vara för lång tid i magen under avsnittet Andra läkemedel och Suliqua.

du har svår njursjukdom eller om du får dialysbehandling, eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas då.

Följ noggrant din läkares anvisningar för dosering, provtagning (blod- och urintester), kosthållning och fysisk aktivitet (fysiskt arbete och träning) och injektionsteknik.

Var särskilt uppmärksam på följande:

för lågt blodsocker (hypoglykemi) Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden om behandling av hypoglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).

för högt blodsocker (hyperglykemi) Om ditt blodsocker är för högt, följ råden om behandling av hyperglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).

Förvissa dig om att du använder rätt läkemedel. Kontrollera alltid etiketten före varje injektion, för att undvika att Suliqua förväxlas med andra insuliner.

om du har dålig syn, se avsnitt 3.

Var särskilt uppmärksam på följande då du använder detta läkemedel och tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua:

svår magsmärta som inte går över. Detta kan vara ett tecken på inflammerad bukspottkörtel (akut pankreatit).

vätskeförlust från din kropp (dehydrering), t ex vid kräkningar och diarré. Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt under de första veckorna av behandling med Suliqua.

Resa

Rådfråga din läkare innan du ger dig ut på resa. Du kan behöva ta upp frågor om:

tillgängligheten för ditt läkemedel i landet du besöker,

tillgången på läkemedel, sprutor och andra artiklar,

korrekt förvaring av läkemedlet under resan,

tider för måltider och läkemedelsanvändning under resan,

eventuella följder av resor till andra tidzoner,

eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker,

vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.

Barn och ungdomar

Erfarenhet från behandling med Suliqua hos barn och ungdomar under 18 år saknas, Suliqua rekommenderas därför inte till denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Suliqua

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Vissa läkemedel kan förändra din blodsockernivå. Detta kan betyda att din Suliqua-dos behöver justeras. Rådfråga därför läkare innan du börjar ta något läkemedel. Fråga om det kommer påverka ditt blodsocker och vilka eventuella åtgärder du i så fall behöver vidta. Du behöver också vara uppmärksam då du slutar ta ett läkemedel.

Effekten av vissa läkemedel som du sväljer kan påverkas av Suliqua. Vissa läkemedel såsom antibiotika, p-piller, statiner (kolesterolsänkande läkemedel såsom atorvastatin) eller magsaftsresistenta tabletter eller kapslar som inte bör vara kvar i magsäcken för länge kan behövas tas minst en timme före eller fyra timmar efter injektion med Suliqua.

Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar:

Alla andra läkemedel för behandling av diabetes.

Disopyramid - vid vissa hjärtåkommor.

Fluoxetin - vid depression.

Sulfonamidantibiotika - för att behandla infektioner.

Fibrater - för att sänka höga blodfettnivåer.

MAO-hämmare - vid depression eller Parkinsons sjukdom.

ACE-hämmare - vid vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck).

Smärtstillande och febernedsättande läkemedel såsom pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (såsom acetylsalicylsyra).

Pentamidin - vid vissa parasitinfektioner. Detta kan orsaka lågt blodsocker som ibland åtföljs av för högt blodsocker.

Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar:

Kortikosteroider såsom kortison och prednisolon - vid inflammationer.

Danazol - vid endometrios (felbelägen livmoderslemhinna).

Diazoxid - vid högt blodtryck.

Proteashämmare - vid HIV.

Diuretika - vätskedrivande läkemedel vid högt blodtryck eller vätskeansamling.

Glukagon - vid mycket lågt blodsocker.

Isoniazid - vid tuberkulos.

Somatropin - ett tillväxthormon.

Sköldkörtelhormoner - vid sköldkörtelsjukdomar.

Östrogener och progestogener - t.ex. p-piller som används för födelsekontroll eller användning av östrogen vid benskörhet (osteporos).

Klozapin, olanzapin och fentiazinderivat, vid psykisk ohälsa.

Sympatomimetiska läkemedel t.ex. adrenalin (epinefrin), salbutamol och terbutalin, vid astma.

Blodsockernivåerna kan antingen öka eller minska om du använder:

Betablockerare eller klonidin - vid högt blodtryck.

Litiumsalter - vid psykisk ohälsa.

Läkemedel som kan påverka varningssignalerna på lågt blodsocker

Betablockerare och vissa andra läkemedel (t ex klonidin, guanetidin, reserpin – vid högt blodtryck) kan göra det svårare att känna igen de första varningssignalerna på låga blodsockernivåer (hypoglykemi). Det kan t o m dölja eller hindra de första varningstecknen på att ditt blodsocker är för lågt.

Är du osäker på om ovanstående gäller dig, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

Warfarin eller andra blodförtunnande läkemedel

Berätta för din läkare om du använder warfarin eller andra blodförtunnare (läkemedel som förhindrar blodet från att bilda proppar). Du kan behöva ta blodprover oftare för att mäta blodets levringsförmåga (kallas INR-test – står för International Normalised Ratio).

Suliqua med alkohol

Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol. Du bör kontrollera ditt blodsocker oftare.

Graviditet och amning

Suliqua ska inte användas under graviditet. Det är inte känt om Suliqua kan skada ditt foster. Suliqua ska inte användas om du ammar. Det är inte känt om Suliqua passerar över i bröstmjölk. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Att ha för lågt eller för högt blodsocker (se informationsruta i slutet av denna bipacksedel) kan påverka din förmåga att köra och hantera verktyg eller maskiner. Din koncentrationsförmåga kan påverkas. Detta kan innebära fara för dig själv och andra.

Be din läkare om råd huruvida du bör köra om:

Ditt blodsocker ofta är för lågt

Du har svårt att känna när du har för lågt blodsocker

Viktig information om några innehållsämnen i Suliqua

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är nästintill ”natriumfritt”. Detta läkemedel innehåller metakresol vilket kan orsaka allergiska reaktioner.

3. Hur du använder Suliqua

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Din läkare kanske säger att du ska använda en annan dos jämfört med din tidigare insulindos. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Beroende på din livsstil, resultatet av ditt blodsockertest och tidigare insulinbehandling kommer läkaren att berätta:

Hur mycket Suliqua du kommer att behöva varje dag och vid vilken tidpunkt på dagen.

När du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste göra ett urintest.

När du kan bli tvungen att öka eller minska dosen.

Din läkare kanske kommer att rekommendera dig att använda Suliqua tillsammans med andra läkemedel mot högt blodsocker.

Hur mycket du ska använda

Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml förfylld injektionspenna:

Den här pennan ger doser från 30 till 60 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.

Varje dossteg du vrider fram innehåller 1 enhet insulin glargin och 0,33 mikrogram lixisenatid.

Din Suliqua-dos ges som dossteg. Ïnjektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg av Suliqua som ska injiceras.

Injicera inte en lägre dos än 30 dossteg. Om en lägre dos än 30 dossteg krävs, använd Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml förfylld injektionspenna (Suliqua-penna 10-40.)

Injicera inte en dos större än 60 dossteg.

Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån. Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg. Se rutan i slutet av denna bipacksedel för mer information.

Användning hos äldre patienter (65 år och äldre)

Tala med läkare om du är 65 år eller äldre, eftersom du då kan behöva en lägre dos.

Om du har njur- eller leverproblem

Tala med läkare om du har njur- eller leverproblem, eftersom du då kan behöva en lägre dos.

När Suliqua ska injiceras

Använd Suliqua en gång dagligen, inom en timme före en måltid. Injicera helst Suliqua före samma måltid varje dag, då du valt ut den lämpligaste måltiden.

Innan du injicerar Suliqua

Följ alltid bruksanvisningen som medföljer denna bipacksedel.

Om du inte följer alla anvisningar, kan du få för mycket eller för lite Suliqua.

För att undvika misstag: kontrollera alltid läkemedelsförpackningen och etiketten på injektionspennan före varje injektion för att försäkra dig om att du har rätt penna, i synnerhet om du använder mer än ett injektionsläkemedel.

Fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Annan viktig information om användning av förfyllda injektionspennor

Sätt alltid fast en ny steril nål före varje injektion. Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar vilket kan orsaka under- eller överdosering. Kassera använda nålar på ett säkert sätt efter varje injektion.

För att förhindra överföring av sjukdom från en person till en annan, ska injektionspennorna aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål.

Använd endast nålar som är avsedda för Suliqua-pennan (se bruksanvisningen).

Ett säkerhetstest måste utföras före varje injektion.

Om du tror att pennan är skadad, använd den inte. Ta en ny. Försök inte att laga pennan.

Kassera den använda nålen i en kanylburk eller enligt gällande rutiner.

Hur du injicerar

Suliqua injiceras under huden (subkutan användning, ”SC”).

Ge injektionen på framsidan av låren, i överarmarna eller på framsidan av midjan (buken).

Variera injektionsstället inom det område av huden som du använder för injektion varje dag. Det minskar risken för utveckling av inbuktningar eller knölar i huden vid injektionsstället (för mer information, se ”Övriga biverkningar” i avsnitt 4).

Använd inte Suliqua

i en blodåder (ven). Det skulle förändra sättet det fungerar på och orsaka för lågt blodsocker.

om det finns partiklar i insulinet. Lösningen ska vara klar, färglös och vattenliknande.

Använd aldrig en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan, detta för att undvika doseringsfel och potentiell överdosering.

Om injektionspennan är skadad eller inte har förvarats på rätt sätt, om du är osäker på om den fungerar som den ska eller om du märker att din blodsockerkontroll oväntat har försämrats:

Kassera pennan och använd en ny.

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tror att du har problem med pennan.

Om du har använt för stor mängd av Suliqua

Om du har injicerat för mycket av detta läkemedel, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi). Kontrollera ditt blodsocker och ät mer mat för att förhindra att blodsockret blir för lågt. Om ditt blodsocker blir för lågt, läs råden i rutan i slutet av denna bipacksedel.

Om du har glömt att använda Suliqua

Om du har glömt en dos Suliqua eller om du inte har injicerat tillräckligt med insulin kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).

Vid behov kan Suliqua injiceras före nästa måltid.

Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Ta inte två injektioner per dag.

Kontrollera blodsockret och injicera sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.

För information om behandling av hyperglykemi, se rutan i slutet av denna bipacksedel.

Om du slutar att använda Suliqua

Sluta inte att ta detta läkemedel utan att tala med läkare. Om du slutar ta läkemedlet kan det leda till mycket högt blodsocker (hyperglykemi) och ansamling av syra i blodet (ketoacidos).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se rutan i slutet av denna bipacksedel). Hypoglykemi kan vara väldigt allvarligt och är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer). Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod. Om din blodsockernivå blir för låg kan du svimma (bli medvetslös). Om ditt blodsocker är väldigt lågt under en lång tid kan detta förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande. För mer information, se rutan i slutet av denna bipacksedel.

Övriga biverkningar

Informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer

Yrsel

Illamående

Kräkning

Diarré

Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer

Rinnsnuva, halsont

Nässelutslag (urtikaria)

Huvudvärk

Dålig matsmältning (dyspepsi)

Magont

Trötthet

Förändringar på injektionsstället: Om du injicerar Suliqua för ofta på samma ställe kan du komma att få inbuktningar vid injektionsstället, orsakade av förlust av fettvävnad under huden (lipoatrofi) eller klumpar, orsakade av fettansamling under huden (lipohypertrofi). Läkemedlet fungerar förmodligen inte som det ska. Byt injektionsställe för varje injektion för att förhindra dessa förändringar.

Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation. Dessa reaktioner kan sprida sig runt injektionsstället. De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Suliqua ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Före första användning

Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).

Får ej frysas eller förvaras i direktkontakt med frysfack eller kylklamp.

Förvara injektionspennan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Efter första användning/reservpennor

Injektionspennan kan förvaras i maximalt 14 dagar utanför kylskåp, men vid högst 30°C. Kassera pennan efter denna tid.

Får ej läggas tillbaka i kylskåp och får ej frysas. Förvara injektionspennan i skydd mot direkt värme eller direkt ljus. Skyddslocket måste sättas tillbaka på injektionspennan efter varje injektion. . Ljuskänsligt.

Lämna inte injektionspennan i en bil en ovanligt varm eller kall dag. Förvara inte injektionspennan med nål fastsatt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Suliqua innehåller

De aktiva substanserna är insulin glargin och lixisenatid.

Varje injektionspenna innehåller 300 enheter insulin glargin och 100 mikrogram (µg) lixisenatid

i 3 ml injektionsvätska, lösning.

Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin och 33µg lixisenatid. Varje dossteg innehåller 1 enhet insulin glargin och 0,33µg lixisenatid.

Övriga hjälpämnen är: glycerol (85%), metionin, metakresol, zinkklorid, koncentrerad saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor. Se också avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du använder Suliqua” för information om natrium och metakresol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Suliqua är en klar, färglös injektionsvätska, lösning (injektion) fylld i en cylinderampull av glas som satts in i SoloStar förfylld injektionspenna.

Varje Suliqua-penna innehåller 3 ml injektionsvätska, lösning.

Förpackningar om 3 och 5 förfyllda injektionspennor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Injektionsnålar ingår ej i förpackningen.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning: sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrike

Tillverkare :

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Sanofi Belgium

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Tel: +370 5 2755224

България

Luxembourg/Luxemburg

sanofi-aventis Bulgaria EOOD

Sanofi Belgium

Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

sanofi-aventis, s.r.o.

SANOFI-AVENTIS zrt.

Tel: +420 233 086 111

Tel.: +36 1 505 0050

Danmark

Malta

sanofi-aventis Denmark A/S

Sanofi Malta Ltd.

Tlf: +45 45 16 70 00

Tel: +356 21493022

Deutschland

Nederland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Tel: +49 (0)180 2 222010

Tel: +31 (0)182 557 755

Eesti

Norge

sanofi-aventis Estonia OÜ

sanofi-aventis Norge AS

Tel: +372 627 34 88

Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα

Österreich

sanofi-aventis AEBE

sanofi-aventis GmbH

Τηλ: +30 210 900 16 00

Tel: +43 1 80 185 – 0

España

Polska

sanofi-aventis, S.A.

sanofi-aventis Sp. z o.o.

Tel: +34 93 485 94 00

Tel.: +48 22 280 00 00

France

Portugal

sanofi-aventis France

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tél: 0 800 222 555

Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

 

Hrvatska

România

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Sanofi Romania SRL

Tel: +385 1 600 34 00

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

Slovenija

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

sanofi-aventis d.o.o.

Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Tel: +386 1 560 48 00

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 33 100 100

Italia

Suomi/Finland

Sanofi S.p.A.

Sanofi Oy

Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

800 536389 (altre domande)

 

Κύπρος

Sverige

 

sanofi-aventis Cyprus Ltd.

Sanofi AB

Τηλ: +357 22 871600

Tel: +46

(0)8 634 50 00

Latvija

United Kingdom

sanofi-aventis Latvia SIA

Sanofi

 

Tel: +371 67 33 24 51

Tel: +44

(0) 845 372 7101

Denna bipacksedel ändrades senast

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI

Du som använder insulin ska alltid ha med dig följande:

Bär alltid med dig socker t.ex. dextrostabletter eller sockerhaltig dryck (minst 20 gram socker)

Information som visar att du har diabetes

Hyperglykemi (höga blodsockernivåer)

Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.

Skäl till varför hyperglykemi kan uppkomma:

Exempelvis om:

-du inte har injicerat Suliqua eller inte injicerat tillräckligt.

-om läkemedlet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring.

-din injektionspenna inte fungerar som den ska.

-du motionerar mindre än vanligt.

-är stressad (känslomässig stress, upprördhet)

-du har fått en skada, en infektion eller feber, eller har genomgått en operation.

-du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Suliqua").

Varningssymtom på hyperglykemi

Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och urintest som påvisar glukos och ketonkroppar. Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist på insulin.

Vad ska du göra om du får hyperglykemi?

Testa blodsockernivån och, om det är högt, testa urinen för ketoner såsom överenskommet med din läkare eller sjuksköterska genast när symtomen beskrivna ovan uppträder. Kontakta läkare omedelbart om du har allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos. Detta måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.

Hypoglykemi (låga blodsockernivåer)

Om ditt blodsocker sjunker för mycket kan du svimma (bli medvetslös). Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande. Du bör lära dig att känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker så att du kan vidta åtgärder för att förhindra att det blir värre.

Skäl till varför hypoglykemi kan uppkomma:

Exempelvis om:

-du injicerar för mycket Suliqua.

-du hoppar över måltider eller senarelägger dem.

-du äter inte tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt - konstgjorda sötningsmedel är inte kolhydrater.

-du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket.

-du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré.

-du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet,

-du håller på att återhämta dig från en skada eller operation eller annan stress,

-du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber,

-du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Suliqua").

Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om

-du just har påbörjat Suliqua-behandling eller bytt till ett annat insulin - om lågt blodsocker uppstår är det mer sannolikt att det inträffar på morgonen.

-blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila.

-du byter injektionsområde, t ex från lår till överarm.

-du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.

Varningssymtom på hypoglykemi

De första tecknen kan vara allmänna kroppsliga symtom. Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt innefattar: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm. Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.

Andra tecken innefattar: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar i händer/armar (parestesi), domningar och stickningar i muntrakten, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper och medvetslöshet.

När tecknen på hypoglykemi kan vara mindre tydliga:

De första varningssymtomen på hypoglykemi kan förändras, vara svagare eller helt utebli om:

-Du är äldre.

-Du har haft diabetes länge.

-Du har en viss typ av nervskada (autonom diabetesneuropati).

-Du på senare tid har haft lågt blodsocker (t ex föregående dag).

-Ditt låga blodsocker utvecklas långsamt.

-Du har omkring normala eller nyligen avsevärt förbättrade blodsockernivåer.

-Du har nyligen bytt från ett djurinsulin till ett tillverkat insulin, som det i Suliqua.

-Du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Suliqua").

I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet. Var alltid vaksam på dina varningssymtom. Tätare blodsockertest kan bidra till att identifiera milda hypoglykemiska episoder som annars riskerar att förbises. Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för risker genom din hypoglykemi (t ex bilkörning).

Vad ska du göra om du får hypoglykemi?

1.Injicera inte Suliqua. Ta omedelbart 15-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck. Mat och dryck som innehåller konstgjorda sötningsmedel (t ex sockerfria s.k. lightdrycker) hjälper inte för att behandla lågt blodsocker.

2.Du kan sedan behöva äta något som har långvarig blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta), i synnerhet om det är länge kvar till din nästa måltid. Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker på vilken mat du ska äta. Eftersom Suliqua innehåller ett långverkande insulin (insulin glargin) kan återhämtningen från hypoglykemi fördröjas.

3.Testa dina blodsockernivåer ca 10-15 minuter efter att du ätit socker. Om nivåerna fortfarande är för låga (<4 mmol/l) eller hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 15-20 g socker.

4.Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den återkommer.

Vad andra ska göra om du får hypoglykemi:

Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om att de måste skaffa medicinsk hjälp omedelbart om du inte kan svälja eller om du är medvetslös. Du måste då få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret). Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.

Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.

Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (30-60).

BRUKSANVISNING

Läs bipacksedel och bruksanvisning först

Suliqua (30-60) innehåller insulin glargin och lixisenatid. Kombinationen av läkemedel i den här injektionspennan är avsett för daglig injektion av 30-60 dossteg Suliqua.

-Återanvänd aldrig nålar. Om du skulle återanvända en nål kan det hända att du inte får hela dosen (underdosering) eller får för mycket (överdosering), eftersom nålen kan vara igentäppt.

-Använd aldrig en spruta för att ta ut läkemedel från din penna. Om du gör detta finns det risk för att du inte får rätt mängd läkemedel.

Spara denna bruksanvisning, du kan behöva läsa den igen.

Viktig information

Dela aldrig pennan med någon annan – den är endast avsedd för dig.

Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.

Gör alltid ett säkerhetstest. Se STEG 3.

Ta alltid med dig en extra penna och extra nålar om de skulle komma bort eller sluta fungera.

Kontrollera alltid pennetiketten före användning för att vara säker på att du har rätt penna.

Att lära sig injicera

Tala med läkare eller sjuksköterska om hur man injicerar innan du använder pennan.

Be om hjälp om du har problem med att hantera pennan, t.ex. om du ser dåligt.

Läs alla instruktioner innan du använder pennan. Om du inte följer alla instruktioner kan du få för mycket eller för lite läkemedel.

Be om hjälp?

Om du har några frågor om Suliqua, din penna eller om diabetes, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring Sanofis nummer som finns i slutet av bipacksedeln (se andra sidan).

Andra artiklar som du kommer att behöva:

en ny steril nål (se STEG 2).

en kanylburk för använda nålar och pennor (se Att kassera pennan).

Injektionsställen

Överarm

Buk

Lår

Lär känna din penna

Läkemedelsbehållare Kolvstång

Doseringsfönster

Dospekare

 

 

 

 

 

 

 

 

Dosväljare

Skyddslock

Gummiförsegling

Skala

Läkemedlets namn

Injektionsknapp

* Du kommer inte att kunna se kolvstången, förrän du har injicerat några doser.

STEG 1: Kontrollera din penna

Ta ut en ny penna ur kylskåp minst 1 timme innan du ska injicera. Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.

A. Kontrollera namn och utgångsdatum på pennans etikett.

Se till att du har rätt läkemedel. Den här pennan är olivfärgad med en brun injektionsknapp.

Använd inte den här pennan om du behöver en mindre dygnsdos än 30 dossteg eller en större dygnsdos än 60 dossteg. Diskutera med din läkare vilken penna som passar dina behov.

Använd aldrig pennan efter utgångsdatum.

B. Dra av skyddslocket.

C. Kontrollera att läkemedlet är klart.

Använd inte pennan om läkemedlet är grumligt, färgat eller om det innehåller partiklar.

STEG 2: Sätt fast en ny nål

Återanvänd inte nålar. Använd alltid en ny nål för varje injektion. Det förebygger igentäppta nålar, nedsmutsning och infektion.

Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Suliqua.

A. Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.

B. Håll nålen rakt och skruva fast den på pennan tills den fixerats. Dra inte åt för hårt.

C. Dra av det yttre nålskyddet. Spara det för senare användning.

D. Dra av det inre nålskyddet och kasta det.

Hantering av nålar

Var försiktig när du hanterar nålar – för att förhindra stickskador och infektion.

STEG 3: Gör ett säkerhetstest

Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion för att:

kontrollera att din penna och nål fungerar som de ska.

säkerställa att du får rätt läkemedelsdos.

A. Välj 2 dossteg genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på markeringen 2.

B. Tryck in injektionsknappen helt.

När läkemedel syns på nålspetsen, så fungerar din penna som den ska, dosväljaren kommer att återgå till ”0”.

.

Om ingen vätska kommer ut:

Du kan behöva upprepa steget upp till 3 gånger innan något läkemedel syns.

Om inget läkemedel kommer ut efter tredje gången, kan nålen vara igentäppt. Om detta händer:

-byt nål (se STEG 6 och STEG 2),

-upprepa därefter säkerhetstestet (STEG 3).

Använd inte pennan om det fortfarande inte kommer ut något läkemedel på nålspetsen. Använd en ny penna.

Använd inte en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan.

Om du ser luftbubblor

Det är möjligt att du ser luftbubblor i läkemedlet. Det är normalt, de kommer inte att skada dig.

STEG 4: Ställ in dosen

Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 30 och 60 dossteg.

Ställ inte in en dos eller tryck på injektionsknappen utan att en nål sitter fast. Det kan skada din penna.

A.Se till att nålen sitter på och att dosen är inställd på ”0”.

B. Vrid på dosväljaren tills dospekaren är i rak linje med din dos.

A.Om du vrider förbi din dos, så kan du vrida tillbaka.

B.Om det inte finns tillräckligt med enheter kvar i din penna, så kommer dosväljaren att stanna på det antal dossteg som finns kvar.

C.Om du inte kan välja hela den förskrivna dosen, så använd en ny penna eller ge den återstående dosen och använd sedan en ny penna för att ge resten av dosen. Endast i det här fallet är det ok att injicera en del av en dos på mindre än 30 dossteg. Använd alltid en annan Suliqua-penna (30- 60) och ingen annan penna för att avsluta doseringen.

Hur du läser av doseringsfönstret

Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 30 dossteg, som visas med vita nummer mot svart bakgrund.

Enheter läkemedel i din penna

Din penna innehåller totalt 300 dossteg. Du kan välja din dos i steg om 1 dossteg.

Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 30 dossteg, eller mer än 60 dossteg.

Varje penna innehåller mer än 1 dos.

STEG 5: Injicera dosen

Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen, tvinga den inte eftersom din penna då kan gå sönder.

Byt nål (se STEG 6 Avlägsna nålen och STEG 2 Sätt fast en ny nål) och gör sedan ett säkerhetstest

Om det fortfarande känns trögt att trycka in, ta en ny penna

Använd inte en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan.

A. Välj ut ett ställe att injicera på, som bilden visar

B. Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.

Rör inte injektionsknappen än.

C. Placera tummen på injektionsknappen. Tryck sedan in den helt och håll kvar.

Håll inte tummen snett när du trycker – din tumme kan hindra dosväljaren från att vridas.

D. Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in och när du ser “0” i doseringsfönstret, räkna långsamt till 10.

Detta säkerställer att du får hela dosen.

E. Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 10, släpp injektionsknappen. Ta därefter bort nålen från huden.

STEG 6: Avlägsna nålen

Var försiktig när du hanterar nålar – för att förhindra nålstick och infektion.

Sätt inte tillbaka det inre nålskyddet.

A. Fatta tag om den bredaste delen av det yttre nålskyddet. Håll nålen rakt och led in den i det yttre nålskyddet. Tryck sedan stadigt fast det.

Nålen kan punktera skyddet om den sätts på snett.

B. Fatta tag om och kläm ihop den bredaste delen av det yttre nålskyddet. Vrid pennan flera gången med andra handen för att avlägsna nålen.

Försök igen om nålen inte lossnar första gången.

B Kassera den använda nålen i en kanylburk eller enligt gällande rutiner.

(se “Att kassera din penna” i slutet av bruksanvisningen).

C Sätt tillbaka skyddslocket på pennan.

Lägg inte tillbaka pennan i kylskåp.

Hur pennan ska förvaras

Före första användning

Förvara nya pennor i kylskåp, vid 2°C till 8°C.

Får ej frysas.

Efter första användning

Förvara pennan i rumstemperatur, vid högst 30°C.

Lägg inte tillbaka pennan i kylskåp.

Förvara inte pennan med nålen fastsatt.

Förvara pennan med skyddslocket på.

Använd pennan i högst 14 dagar efter första användning

Hur du ska sköta din penna

Hantera pennan med omsorg

Om du tror att din penna kan vara skadad, så försök inte laga den. Använd en ny penna.

Skydda din penna från damm och smuts

Du kan rengöra utsidan av pennan genom att torka av den med en fuktig trasa (endast vatten). Blötlägg, tvätta eller smörj inte in pennan. Detta kan skada den.

Kassering av pennan

Avlägsna nålen innan du kasserar pennan.

Kassera pennan enligt gällande rutiner.

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjälp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Listade receptbelagda läkemedel