Artikelns innehåll
Bipacksedel: Information till patienten
Taltz 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta ixekizumab
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.Vad Taltz är och vad det används för
2.Vad du behöver veta innan du använder Taltz
3.Hur du använder Taltz
4.Eventuella biverkningar
5.Hur Taltz ska förvaras
6.Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.Vad Taltz är och vad det används för
Taltz innehåller den aktiva substansen ixekizumab.
Ixekizumab tillhör en grupp läkemedel som kallas
Taltz används för att behandla så kallad ”plackpsoriasis” hos vuxna med måttlig till svår sjukdom. Taltz minskar tecken och symtom på sjukdomen.
Om du använder Taltz förbättras hudläkningen och symtom som fjällning, klåda och smärtor minskar.
2. Vad du behöver veta innan du använder Taltz
Använd inte Taltz
-om du är allergisk mot ixekizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du tror att du är allergisk ska du rådgöra med din läkare innan du använder Taltz.
-om du har en infektion som läkaren bedömer är av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Taltz:
-om du har en pågående infektion eller om du har haft långvariga eller upprepade infektioner
-om du har Crohns sjukdom
-om du har ulcerös kolit
-om du får någon annan behandling mot psoriasis, t.ex. immundämpande medel eller behandling med ultraviolett ljus.
Om du är osäker på om något av det ovanstående gäller dig, tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Taltz.
Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner
Taltz kan orsaka allvarliga biverkningar, bland annat infektioner och allergiska reaktioner. Du måste vara uppmärksam på tecken på sådana reaktioner medan du använder Taltz.
Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får några tecken på en allvarlig infektion eller allergisk reaktion. Sådana tecken räknas upp i listan ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4.
Barn och ungdomar
Taltz rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp.
Andra läkemedel och Taltz
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
-om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel
-om du nyligen vaccinerats eller snart ska vaccineras. Du ska inte få vissa typer av vacciner under tiden du använder Taltz.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkaren innan du använder detta läkemedel Det är bäst att undvika att använda Taltz under graviditet. Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd. Om du är kvinna och är i fertil ålder rekommenderas det att du undviker att bli gravid och du måste använda lämpliga preventivmedel medan du använder Taltz och i minst 10 veckor efter den sista dosen Taltz.
Om du ammar eller planerar att amma, tala med läkaren innan du använder detta läkemedel. Du och läkaren ska bestämma om du ska amma eller använda Taltz. Du ska inte göra bådadera.
Körförmåga och användning av maskiner
Taltz påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Taltz innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 80
3.Hur du använder Taltz
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda detta läkemedel.
Taltz ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Du och din läkare eller sjuksköterska ska bestämma om du själv kan ge dig injektioner med Taltz.
Det är viktigt att du inte försöker att ge injektionerna själv förrän läkaren eller sjuksköterskan visat dig hur det ska gå till. En vårdare kan också ge dig
Varje spruta innehåller en dos Taltz (80 mg). Varje spruta avger bara en dos. Sprutan får inte skakas.
Läs bruksanvisningen till sprutan noga innan du använder Taltz.
Hur mycket Taltz du ska ta och hur länge
Din läkare bestämmer hur mycket Taltz du behöver och hur länge.
-Den första dosen är 160 mg (två 80
-Efter den första dosen ska du ta en 80
Använd någon form av påminnelse, skriv t.ex. upp injektionerna i din kalender eller dagbok, så att du inte missar någon dos eller tar dubbla doser.
Taltz är avsett för långtidsbehandling. Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera dig regelbundet för att se att behandlingen har önskad verkan.
Om du har använt för stor mängd Taltz
Om du har fått mer Taltz än du skulle eller om du har fått dosen för tidigt ska du tala om det för din läkare.
Om du har glömt att använda Taltz
Tala om för läkaren om du har glömt att injicera en dos Taltz.
Om du slutar att använda Taltz
Sluta inte använda Taltz utan att tala med läkaren först. Om du avbryter behandlingen kan dina psoriasissymtom komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4.Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får någon av följande biverkningar. Din läkare avgör om och när du kan börja med behandlingen igen.
Eventuell allvarlig infektion (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - tecken på detta kan vara:
-feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar
-trötthet eller andfåddhet, hosta som inte ger med sig
-varm, rodnad och ömmande hud, eller smärtsamma hudutslag med blåsor.
Allvarlig allergisk reaktion (frekvensen kan inte bestämmas från tillgängliga data) - tecken på detta kan vara:
-svårigheter att andas eller svälja
-svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg
-svår klåda i huden, med röda hudutslag eller upphöjda knutor.
Andra biverkningar som har rapporterats
En del biverkningar är mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
-övre luftvägsinfektioner med symtom som halsont och täppt näsa (nasofaryngit)
-reaktioner på injektionsstället (t.ex. hudrodnad, smärta).
En del biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
-illamående
-svampinfektioner, t.ex. fotsvamp
-smärtor i bakre svalget

En del biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
-muntorsk (en svampinfektion i munnen)
-influensa
-snuva
-bakterieinfektion i huden
-nässelutslag
-rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (konjunktivit)
-symtom på brist på vita blodkroppar (neutropeni), t.ex. feber, halsont eller munsår orsakade av infektioner
-lågt antal blodplättar (trombocytopeni).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5.Hur Taltz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på sprutan och på ytterkartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Taltz kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30 ºC) i upp till 5 dagar.
Använd inte läkemedlet om sprutan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, tydligt brunt, eller innehåller partiklar.
Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-Den aktiva substansen är ixekizumab.
En förfylld spruta innehåller 80 mg ixekizumab i 1 ml lösning.
-Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, polysorbat 80 och vatten för injektioner.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Taltz är en lösning i en klar glasspruta. Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Förpackningsstorlekar om 1, 2 och 3 förfyllda sprutor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Innehavare av godkännande för försäljning
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Tillverkare
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. | Eli Lilly Holdings Limited atstovybė |
Tél/Tel: + | Tel. +370 (5) 2649600 |
България | Luxembourg/Luxemburg |
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България | Eli Lilly Benelux S.A./N.V. |
тел. + 359 2 491 41 40 | Tél/Tel: + |
Česká republika | Magyarország |
ELI LILLY ČR, s.r.o. | Lilly Hungária Kft. |
Tel: + 420 234 664 111 | Tel: + 36 1 328 5100 |
Danmark | Malta |
Eli Lilly Danmark A/S | Charles de Giorgio Ltd. |
Tlf: +45 45 26 60 00 | Tel: + 356 25600 500 |
Deutschland | Nederland |
Lilly Deutschland GmbH | Eli Lilly Nederland B.V. |
Tel. + | Tel: + |
Eesti | Norge |
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal | Eli Lilly Norge A.S |
Tel: +372 6 817 280 | Tlf: + 47 22 88 18 00 |
Ελλάδα | Österreich |
Eli Lilly Ges.m.b.H. | |
Τηλ: +30 210 629 4600 | Tel: + |
España | Polska |
Lilly S.A. | Eli Lilly Polska Sp. z o.o. |
Tel: + | Tel: +48 22 440 33 00 |
France | Portugal |
Lilly France SAS | Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda |
Tél: | Tel: + |
Hrvatska | România |
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. | Eli Lilly România S.R.L. |
Tel: +385 1 2350 999 | Tel: + 40 21 4023000 |
Ireland | Slovenija |
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited | Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. |
Tel: + | Tel: +386 (0)1 580 00 10 |
Ísland | Slovenská republika |
Icepharma hf. | Eli Lilly Slovakia, s.r.o. |
Sími + 354 540 8000 | Tel: + 421 220 663 111 |
Italia | Suomi/Finland |
Eli Lilly Italia S.p.A. | Oy Eli Lilly Finland Ab |
Tel: + 39- 055 42571 | Puh/Tel: + |
Κύπρος | Sverige |
Phadisco Ltd | Eli Lilly Sweden AB |
Τηλ: +357 22 715000 | Tel: + |
Latvija | United Kingdom |
Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā | Eli Lilly and Company Limited |
Tel: +371 67364000 | Tel: + |
Denna bipacksedel ändrades senast
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bipacksedel: Information till patienten
Taltz 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna ixekizumab
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.Vad Taltz är och vad det används för
2.Vad du behöver veta innan du använder Taltz
3.Hur du använder Taltz
4.Eventuella biverkningar
5.Hur Taltz ska förvaras
- Liprolog - Eli Lilly Nederland B.V.
- Forsteo - Eli Lilly Nederland B.V.
- Tadalafil lilly - Eli Lilly Nederland B.V.
- Cyramza - Eli Lilly Nederland B.V.
- Yentreve - Eli Lilly Nederland B.V.
- Amyvid - Eli Lilly Nederland B.V.
Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Eli Lilly Nederland B.V."
6.Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Taltz är och vad det används för
Taltz innehåller den aktiva substansen ixekizumab.
Ixekizumab tillhör en grupp läkemedel som kallas
Taltz används för att behandla så kallad ”plackpsoriasis” hos vuxna med måttlig till svår sjukdom. Taltz minskar tecken och symtom på sjukdomen.
Om du använder Taltz förbättras hudläkningen och symtom som fjällning, klåda och smärtor minskar.
2. Vad du behöver veta innan du använder Taltz
Använd inte Taltz
-om du är allergisk mot ixekizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du tror att du är allergisk ska du rådgöra med din läkare innan du använder Taltz.
-om du har en infektion som läkaren bedömer är av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Taltz:
-om du har en pågående infektion eller om du har haft långvariga eller upprepade infektioner
-om du har Crohns sjukdom
-om du har ulcerös kolit
-om du får någon annan behandling mot psoriasis, t.ex. immundämpande medel eller behandling med ultraviolett ljus.
Om du är osäker på om något av det ovanstående gäller dig, tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Taltz.
Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner
Taltz kan orsaka allvarliga biverkningar, bland annat infektioner och allergiska reaktioner. Du måste vara uppmärksam på tecken på sådana reaktioner medan du använder Taltz.
Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får några tecken på en allvarlig infektion eller allergisk reaktion. Sådana tecken räknas upp i listan ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4.
Barn och ungdomar
Taltz rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp.
Andra läkemedel och Taltz
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
-om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel
-om du nyligen vaccinerats eller snart ska vaccineras. Du ska inte få vissa typer av vacciner under tiden du använder Taltz.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkaren innan du använder detta läkemedel Det är bäst att undvika att använda Taltz under graviditet. Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd. Om du är kvinna och är i fertil ålder rekommenderas det att du undviker att bli gravid och du måste använda lämpliga preventivmedel medan du använder Taltz och i minst 10 veckor efter den sista dosen Taltz.
Om du ammar eller planerar att amma, tala med läkaren innan du använder detta läkemedel. Du och läkaren ska bestämma om du ska amma eller använda Taltz. Du ska inte göra bådadera.
Körförmåga och användning av maskiner
Taltz påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Taltz innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 80
3. Hur du använder Taltz
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda detta läkemedel.
Taltz ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Du och din läkare eller sjuksköterska ska bestämma om du själv kan ge dig injektioner med Taltz.
Det är viktigt att du inte försöker att ge injektionerna själv förrän läkaren eller sjuksköterskan visat dig hur det ska gå till. En vårdare kan också ge dig
Varje injektionspenna innehåller en dos Taltz (80 mg). Varje penna avger bara en dos. Pennan får inte skakas.
Läs bruksanvisningen till injektionspennan noga innan du använder Taltz.
Hur mycket Taltz du ska ta och hur länge
Din läkare bestämmer hur mycket Taltz du behöver och hur länge.
-Den första dosen är 160 mg (två 80
-Efter den första dosen ska du ta en 80
Använd någon form av påminnelse, skriv t.ex. upp injektionerna i din kalender eller dagbok, så att du inte missar någon dos eller tar dubbla doser.
Taltz är avsett för långtidsbehandling. Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera dig regelbundet för att se att behandlingen har önskad verkan.
Om du har använt för stor mängd Taltz
Om du har fått mer Taltz än du skulle eller om du har fått dosen för tidigt ska du tala om det för din läkare.
Om du har glömt att använda Taltz
Tala om för läkaren om du har glömt att injicera en dos Taltz.
Om du slutar att använda Taltz
Sluta inte använda Taltz utan att tala med läkaren först. Om du avbryter behandlingen kan dina psoriasissymtom komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får någon av följande biverkningar. Din läkare avgör om och när du kan börja med behandlingen igen.
Eventuell allvarlig infektion (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - tecken på detta kan vara:
-feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar
-trötthet eller andfåddhet, hosta som inte ger med sig
-varm, rodnad och ömmande hud, eller smärtsamma hudutslag med blåsor.
Allvarlig allergisk reaktion (frekvensen kan inte bestämmas från tillgängliga data) - tecken på detta kan vara:
-svårigheter att andas eller svälja
-svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg
-svår klåda i huden, med röda hudutslag eller upphöjda knutor.
Andra biverkningar som har rapporterats
En del biverkningar är mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
-övre luftvägsinfektioner med symtom som halsont och täppt näsa (nasofaryngit)
-reaktioner på injektionsstället (t.ex. hudrodnad, smärta).
En del biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
-illamående
-svampinfektioner, t.ex. fotsvamp
-smärtor i bakre svalget

En del biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
-muntorsk (en svampinfektion i munnen)
-influensa
-snuva
-bakterieinfektion i huden
-nässelutslag
-rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (konjunktivit)
-symtom på brist på vita blodkroppar (neutropeni), t.ex. feber, halsont eller munsår orsakade av infektioner
-lågt antal blodplättar (trombocytopeni).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5. Hur Taltz ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionspennan och på ytterkartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Taltz kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30 ºC) i upp till 5 dagar.
Använd inte läkemedlet om injektionspennan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, tydligt brunt eller innehåller partiklar.
Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-Den aktiva substansen är ixekizumab.
En förfylld injektionspenna innehåller 80 mg ixekizumab i 1 ml lösning.
-Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, polysorbat 80 och vatten för injektioner.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Taltz är en lösning i en klar glasspruta. Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Sprutan är innesluten i en
Förpackningsstorlekar om 1, 2 och 3 förfyllda injektionspennor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Innehavare av godkännande för försäljning
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Tillverkare
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. | Eli Lilly Holdings Limited atstovybė |
Tél/Tel: + | Tel. +370 (5) 2649600 |
България | Luxembourg/Luxemburg |
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България | Eli Lilly Benelux S.A./N.V. |
тел. + 359 2 491 41 40 | Tél/Tel: + |
Česká republika | Magyarország |
ELI LILLY ČR, s.r.o. | Lilly Hungária Kft. |
Tel: + 420 234 664 111 | Tel: + 36 1 328 5100 |
Danmark | Malta |
Eli Lilly Danmark A/S | Charles de Giorgio Ltd. |
Tlf: +45 45 26 60 00 | Tel: + 356 25600 500 |
Deutschland | Nederland |
Lilly Deutschland GmbH | Eli Lilly Nederland B.V. |
Tel. + | Tel: + |
Eesti | Norge |
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal | Eli Lilly Norge A.S |
Tel: +372 6 817 280 | Tlf: + 47 22 88 18 00 |
Ελλάδα | Österreich |
Eli Lilly Ges.m.b.H. | |
Τηλ: +30 210 629 4600 | Tel: + |
España | Polska |
Lilly S.A. | Eli Lilly Polska Sp. z o.o. |
Tel: + | Tel: +48 22 440 33 00 |
France | Portugal |
Lilly France SAS | Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda |
Tél: | Tel: + |
Hrvatska | România |
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. | Eli Lilly România S.R.L. |
Tel: +385 1 2350 999 | Tel: + 40 21 4023000 |
Ireland | Slovenija |
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited | Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. |
Tel: + | Tel: +386 (0)1 580 00 10 |
Ísland | Slovenská republika |
Icepharma hf. | Eli Lilly Slovakia, s.r.o. |
Sími + 354 540 8000 | Tel: + 421 220 663 111 |
|
Italia | Suomi/Finland |
Eli Lilly Italia S.p.A. | Oy Eli Lilly Finland Ab |
Tel: + 39- 055 42571 | Puh/Tel: + |
Κύπρος | Sverige |
Phadisco Ltd | Eli Lilly Sweden AB |
Τηλ: +357 22 715000 | Tel: + |
Latvija | United Kingdom |
Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā | Eli Lilly and Company Limited |
Tel: +371 67364000 | Tel: + |
Denna bipacksedel ändrades senast
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

Bruksanvisning
Taltz 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Ixekizumab
Innan du använder den förfyllda sprutan:
Viktigt att veta
•Innan du använder Taltz förfyllda spruta ska du noga läsa igenom och följa alla
•Den förfyllda sprutan innehåller 1 dos Taltz. Sprutan är ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK.
•Sprutan får inte skakas.
•Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig bestämma var på kroppen du ska injicera din dos.
•Läs bipacksedeln till Taltz som medföljer i kartongen om du vill veta mer om läkemedlet.
BRUKSANVISNING
Innan du använder TALTZ förfyllda spruta ska du noga läsa igenom och följa alla

Sprutans delar
Tumavtryckare
Grön
kolvstång
Fingergrepp
Grå kolv
Sprutkropp med läkemedel
Injektionsnål
Nålskydd
FÖRBEREDELSE |
| ||
1a | Ta ut sprutan ur kylskåpet. Vänta 30 minuter för att låta sprutan anta | ||
| rumstemperatur innan du använder den. | ||
|
|
| minuter |
| Använd INTE någon värmekälla för att värma upp läkemedlet, såsom |
| |
| mikrovågsugn, varmt vatten eller direkt solljus. |
| |
1b | Samla ihop det du behöver för injektionen: |
| |
| • | 1 sprittork |
|
| • | 1 bomullstuss eller en kompress |
|
| • | 1 behållare för vassa föremål att kasta sprutan i |
|

1c
Utgångsdatum
Utgångsdatum
1d Tvätta händerna innan
1e
Armens baksida
- Myfenax - L04AA06
- Leflunomide ratiopharm - L04AA13
- Enbrel - L04AB01
- Trudexa - L04AA17
- Cosentyx - L04AC10
- Cimzia - L04AB05
Listade receptbelagda läkemedel. ATC-kod: "L04"
Kontrollera noga den förfyllda sprutan för att se att den inte är skadad. Ta inte av nålskyddet från sprutan förrän du är redo att ge injektionen. Läs på etiketten.
Kontrollera att du ser namnet Taltz på etiketten.
Läkemedlet i sprutan ska vara genomskinligt. Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Om du ser något av det följande ska du INTE ANVÄNDA sprutan utan kasta den enligt anvisningarna:
•Utgångsdatum har passerats.
•Sprutan ser skadad ut.
•Läkemedlet är grumligt, tydligt brunt eller innehåller små partiklar.
du injicerar läkemedlet.
Välj injektionsställe.
Du kan ge injektionen i magen, låret eller överarmens baksida. Om du ska injicera i armen måste någon hjälpa dig.
Injicera INTE i områden där hunden är öm, skadad, rodnad eller hård eller där du har ärr eller bristningar. Injicera INTE inom 2,5 centimeter från naveln.
Magen
Låret
Skifta injektionsställe. Injicera INTE på precis samma plats varje gång. Om din sista injektion t.ex. var i vänster lår, ska nästa injektion vara i höger lår, magen eller baksidan av ena armen.
1f Förbered huden. Rengör huden med en sprittork. Låt injektionsstället lufttorka innan du injicerar läkemedlet.

INJICERA | |
2a | Ta av nålskyddet och kasta det. |
| Sätt INTE tillbaka nålskyddet – du kan skada nålen |
| eller dig själv av misstag. |
Rör INTE vid nålen.
2b | Tag försiktigt tag i huden på det ställe där du ska |
| injicera. |
2cFör in nålen i 45 graders vinkel. Släpp sedan försiktigt huden. Se till att hålla kvar nålen på samma plats.

2d
Grön
kolvstång
Grå kolv
AVSLUTA | |
3a |
|
| |
|
|
Tryck in kolven.
Tryck långsamt in kolven helt tills allt läkemedel har injicerats. Den grå kolven ska tryckas hela vägen genom sprutan så långt det går. Dra sedan försiktigt bort nålen ur huden.
Tryck en bomullstuss eller en kompress mot injektionsstället. Gnid INTE på injektionsstället, det kan göra att du får ett blåmärke. Det kan komma lite blod. Detta är normalt.
När injektionen är färdig ska du kunna se den gröna kolvstången genom sprutkroppen.
Kasta den förfyllda sprutan.
Sätt INTE tillbaka nålskyddet. Kasta sprutan i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
När du kastar sprutorna och behållaren:
•Kasta sprutan i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
•Behållaren för vassa föremål ska inte återvinnas.
•Fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Säkerhetstips
•Om du har frågor eller behöver hjälp med den förfyllda sprutan, kontakta läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
•Om du har problem med synen ska du INTE använda den förfyllda sprutan utan hjälp från en person som har fått lära sig hur den ska användas.
•Låt INTE någon annan använda Taltz förfylld spruta och använd den INTE mer än en gång. Du kan sprida eller få infektioner.
•Förvara sprutan utom syn- och räckhåll för barn.
•Om du inte har någon behållare för vassa föremål, fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan var du kan få tag i en.
Vanliga frågor
Fråga: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i sprutan?
Svar: Det är normalt att det ibland finns luftbubblor i sprutan. Taltz ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Vid sådana injektioner är luftbubblor inget problem. De kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Fråga: Vad ska jag göra om jag ser en vätskedroppe på nålspetsen när jag tar bort nålskyddet?
Svar: En vätskedroppe på nålspetsen har ingen betydelse. Den kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Fråga: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Svar: | Om kolven har fastnat eller är skadad: |
•ANVÄND INTE sprutan.
•Dra ut nålen från huden.
Fråga: Hur vet jag om injektionen är färdig?
Svar: Injektionen är färdig när:
•Den gröna kolvstången syns i sprutkroppen.
•Den grå kolven är nedtryckt hela vägen i sprutan.
Läs hela bruksanvisningen och bipacksedeln till Taltz som finns i kartongen om du vill veta mer om läkemedlet.

Bruksanvisning
Taltz 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Ixekizumab
Innan du använder den förfyllda pennan:
Viktigt att veta
•Innan du använder Taltz förfylld injektionspenna ska du noga läsa igenom och följa alla steg-
•Den förfyllda injektionspennan innehåller 1 dos Taltz. Den förfyllda injektionspennan är
ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK.
•Den förfyllda injektionspennan får inte skakas.
•Den förfyllda injektionspennan innehåller delar av glas. Hantera den varsamt. Använd inte pennan om du har tappat den på en hård yta. Ta en ny förfylld penna till injektionen.
•Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig bestämma var på kroppen du ska injicera din dos.
•Läs bipacksedeln till Taltz som medföljer i kartongen om du vill veta mer om läkemedlet.
BRUKSANVISNING
Innan du använder Taltz förfylld injektionspenna ska du noga läsa igenom och följa alla steg-

Pennans delar
Topp
Injektionsnål
Botten
1 FÖRBEREDELSE
Injektionsknapp
Låsring
Symboler för låst/olåst
Läkemedel
Genomskinlig bottenplatta
Skruvlock
1a Ta ut den förfyllda injektionspennan ur kylskåpet. Vänta 30 minuter för att låta den förfyllda pennan anta rumstemperatur innan du använder den.
Använd INTE någon annan värmekälla för att värma upp läkemedlet, såsom mikrovågsugn, varmt vatten eller direkt solljus.
1b Samla ihop det du behöver för injektionen:
•1 sprittork
•1 bomullstuss eller en kompress
•1 behållare för vassa föremål att kasta den förfyllda pennan i
minuter

1c | Kontrollera den förfyllda injektionspennan. Läs på |
Utgångsdatum | etiketten. Kontrollera att du ser namnet Taltz på etiketten. |
| Läkemedlet i pennan ska vara genomskinligt. Färgen kan |
| variera från färglös till svagt gul. |
| Om du ser något av det följande ska du INTE |
| ANVÄNDA den förfyllda pennan utan kasta den enligt |
| anvisningarna: |
• Utgångsdatum har passerats.
• Pennan ser skadad ut.
• Läkemedlet är grumligt, tydligt brunt eller innehåller små partiklar.
1d Tvätta händerna innan du injicerar läkemedlet.
1eVälj injektionsställe.
Armens
baksida
Magen
Låret
Du kan ge injektionen i magen, låret eller överarmens baksida. Om du ska injicera i armen måste någon hjälpa dig.
Injicera INTE i områden där huden är ömtålig, skadad, rodnad eller hård eller där du har ärr eller bristningar. Injicera INTE inom 2,5 centimeter från naveln.
Skifta injektionsställe. Injicera INTE på precis samma plats varje gång. Om din sista injektion t.ex. var i vänster lår, ska nästa injektion vara i höger lår, magen eller baksidan av ena armen.
1f Förbered huden. Rengör huden med en sprittork. Låt injektionsstället lufttorka innan du injicerar läkemedlet.

INJICERA | |
2a | Kontrollera att låsringen är i låst läge. |
Ta INTE av skruvlocket vid pennans botten förrän du är redo att ge injektionen. Rör INTE vid nålen.
Vrid av skruvlocket.
Kasta skruvlocket i skräpkorgen. Du ska inte sätta tillbaka locket – om du gör det kan nålen skadas eller du kan skada dig själv av misstag.
2b | Placera den genomskinliga bottenplattan plant och |
| stadigt mot huden. |
Injektion i låret
2c | Håll bottenplattan mot låret och vrid låsringen till |
| det olåsta läget. Nu är du redo att ge injektionen. |

2d
Klick
Grå kolv
Grå kolv
AVSLUTA | |
3a |
|
| |
|
|
10 sekunder
Tryck på den gröna injektionsknappen. Det hörs ett ljudligt klick.
Håll kvar den genomskinliga bottenplattan mot huden. Du hör ytterligare ett ljudligt klick cirka 10 sekunder efter det första. Det andra klicket betyder att injektionen är färdig.
Den grå kolven syns då också överst i den genomskinliga bottendelen.
Ta bort den förfyllda pennan från huden.
Tryck en bomullstuss eller en kompressmot injektionsstället. Gnid INTE på injektionsstället, det kan göra att du får ett blåmärke. Det kan komma lite blod. Detta är normalt.
Kasta den förfyllda injektionspennan.
Sätt INTE tillbaka skruvlocket. Kasta den förfyllda pennan i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
När du kastar den förfyllda injektionspennan och behållaren för vassa föremål:
•Pennan ska kastas i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
•Behållaren för vassa föremål ska inte återvinnas.
•Fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Säkerhetstips
•Om du har frågor eller behöver hjälp med den förfyllda pennan, kontakta läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
•Om du har problem med synen ska du INTE använda den förfyllda pennan utan hjälp från en
person som har fått lära sig hur den ska användas.
•Förvara den förfyllda pennan utom syn- och räckhåll för barn.
•Om du inte har någon behållare för vassa föremål, fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan var du kan få tag i en.
Vanliga frågor
Fråga: Vad ska jag göra om jag ser bubblor i den förfyllda injektionspennan?
Svar: Det är normalt att det finns luftbubblor i den förfyllda pennan. Taltz ges som en injektion under huden (subkutan injektion). Vid sådana injektioner är luftbubblor inget problem. De kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Fråga: Vad ska jag göra om jag ser en vätskedroppe på nålspetsen när jag tar bort skruvlocket?
Svar: En vätskedroppe på nålspetsen är inget problem. Den kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Fråga: Vad ska jag göra om jag låste upp den förfyllda pennan och tryckte på den gröna injektionsknappen innan jag vred av skruvlocket?
Svar: Ta inte bort skruvlocket. Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Fråga: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är färdig?
Svar: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla den förfyllda pennan stilla och stadigt mot huden.
Fråga: Vad ska jag göra om nålen inte drogs in efter injektionen?
Svar: Rör inte vid nålen och sätt inte tillbaka skruvlocket. Kasta den förfyllda pennan i en förslutningsbar och punktionssäker behållare för vassa föremål. Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Fråga: Jag hörde mer än 2 klick under injektionen – 2 ljudliga klick och ett lite lägre. Vad betyder det? Fick jag hela injektionen?
Svar: En del patienter kan höra ett lite lägre klick strax före det andra ljudliga klicket. Det är normalt. Ta inte bort den förfyllda injektionspennan från huden förrän du hört det andra ljudliga klicket.
Fråga: Hur vet jag om injektionen är färdig?
Svar: När du tryckt in den gröna injektionsknappen hör du två ljudliga klick. Efter det andra klicket vet du att injektionen är färdig. Du ser då också den grå kolven i toppen av den genomskinliga bottendelen.
Läs hela bruksanvisningen och bipacksedeln till Taltz som finns i kartongen om du vill veta mer om läkemedlet.
Kommentarer